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团队

Danielle Giroud

创始人,CEO

Danielle Giroud女士凭借30多年的行业经验,被业界公认为国际医疗器械临床研究和法规专家,并与来自全球的跨国公司、组织和初创公司分享了丰富的知识和经验,并快速有效的将其产品进行市场准入。

Giroud女士作为世界医疗器械组织(WMDO)的创始人和资深理事会成员,以及医疗器械临床试验国际GCP标准ISO 14155专家组(TC 194 WG4)负责人,并负责与欧盟委员会- CIE(临床试验和评价)工作组以及全球其它很多国家的协调沟通。

陈慧仪

亚洲资深顾问,法规&质量保障

陈女士在医疗行业拥有20多年的工作经验,并在医疗器械行业担任顾问、工程师和高级管理者。作为全球监管合规体系(21CFR第820部分,ISO13485以及亚洲GDMP)的国际专家,陈女士成功为来自世界各地的客户获得了产品认证,并伴随您的产品开发,以及在亚洲、美国和欧洲的市场准入。

陈女士拥有丰富的法规和质量保障专业知识,并将其转化为可用于内部、在线以及研讨会的中的培训课程。陈女士还担任亚洲协调工作组(AHWP)第6工作组成员。

Evelyne Larpin

财务总监

作为一名经验丰富的财务管理专业人员,Larpin女士拥有国际金融硕士学位和国际工商管理硕士学位。

Larpin女士在财务控制和整合全球不同法律实体的国际财务整合方面的敬业精神和专业技能使她成为MD-Clinicals团队的重要成员。

Frank Maier

临床部副总监

Frank Maier 拥有15年的医疗器械临床研究行业经验。注册护士背景,并成功管理大量临床研究,从小型项目到大型国际临床研究遍布全球100多个临床中心超过1000名病人。

Maier先生擅长心脏病学科、牙周病学科、骨科学科、麻醉学科以及内分泌学科。

李欣

临床项目经理 中国

李欣女士为认证的医疗器械专业人员,拥有超过18年的医疗行业经验,并负责中国临床研究项目管理以及产品在中国市场准入,帮助客户通过有效的早期沟通、差异分析成功将产品进行中国市场准入以及协助中国临床数据符合其它国家市场的要求。相关经验包括心脏病学、精神病学、眼科学、内分泌学以及神经介入学。

李欣女士对文化障碍和沟通差异的平衡能力使其成为公司在中国临床项目中的重要角色。

Ivon Septriyana M.D

临床项目经理,亚太地区

Septriyana女士在医疗行业拥有超过15年的经验,是亚太地区(尤其是印度尼西亚、马来西亚、新加坡、泰国、台湾和香港)的临床项目经理,负责临床研究前期准备、中心评估访视、伦理委员会和当地法规递交、监查访视以及文件翻译。相关经验包括心脏病学、妇产科学、肾脏病学、眼科学、风湿病学和精神病学。

Septriyana女士是印度尼西亚医学协会和印度尼西亚药物研究协会(IASMED)成员

合作伙伴

Brandwood CKC

一直通过高效专业的临床前和法规监管以及质量保障服务与MD-CLINICALS保持紧密的合作。Brandwood CKC在法规、质量体系和商业化咨询服务方面享誉全球,并为国际健康创新者提供20多年的咨询服务。总部设在悉尼,在洛杉矶、惠灵顿、北京、台北和香港设有国际办事处,在瑞士洛桑设有欧洲代表处。Brandwood CKC 多语言团队凭借数十年的经验和专业的技术能力将给您的产品带来独特的商业焦点和全球市场机遇,是一个值得信赖的合作伙伴,并能够在主要国际市场的治疗和诊断领域提供全面的支持。

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