预试验
创新型医疗器械通常要求预试验或也称为可行性试验。这是产品验证的关键步骤，不仅仅看器械是否正常工作，还可获得其它正确的信息，所以应认真规划。MD-CLINICALS专家团队在该阶段的规划具有丰富的经验，确保可以收集到正确的信息，以便在产品成功进入市场前进行全面的验证。
- 定义和调整需求
- 充分利用现有数据
- 制定清晰的方案概要，以便监管机构进行早期审阅
- 准备和召开FDA递交前会议
- 准备和召开与公告机构的审阅前会议
- 攥写临床试验方案和试验相关其它文件，以便伦理委员会和主管当局的快速审阅
- 准备具有影响力的临床试验中心
- 在器械使用的早期，对故障排除做出快速反应
- 确保临床试验完成的时效性，为整个临床研发计划保驾护航
- 选择最佳方案，确保早期小型研究产生长期可视性效果（成本效益和资源优化）
