临床策略

您还在起点徘徊吗?我们可以帮助您制定全球临床策略,这是对产品开发策略管理的重要一步,有助于提高市场准入工作的可预测性:

  • 早期定全球市场准入的临床研发计
  • 制定时间表和预算
  • 与公告机或监管机构审阅早期策略 – 提高策略的可行性/可预测性
  • 准备并召开美国FDA递交前会议
  • 准备和递交美国FDA突破性器械档案
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