临床/性能评价报告

事实上,所有的临床评价报告都需要根据MDR的最新要求进行更新。MD-CLINICALS的医学攥写团队与我们的法规专家紧密合作,在制定合规的临床评价流程方面具有丰富的经验。

  • 根据需求明临床评价计划(包括方法、方案搜索,评估计划等)
  • 进行文献检索和评估
  • 攥写临床评价报告/性能评价报告,并保与上市后监管计划和风险评估相
  • 故障排除 – 与公告机背道而驰?- 我们可以在最短的期限内进行干预和纠正
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